جهانپور: واکسن کرونای ایران نیازی به تایید بهداشت جهانی ندارد
سخنگوی سازمان غذا و دارو گفت: واکسن ایرانی کرونا که مراحل تولید را میگذارند و امروز وارد فاز اول مطالعه انسانی شد از نوع ویروس غیرفعال است و ترکیبات آلومینیم هم همراه دارد.
کیانوش جهانپور افزود: واکسن کرونای ایرانی هنوز تولید نهایی نشده است. مراحل کارآزمایی بالینی را طی می کند و امروز (سه شنبه نهم دی ۹۹) فاز اول مطالعه انسانی آن آغاز شد. این به معنای رونمایی از واکسن کرونا نیست بلکه شروع فاز اول مطالعه انسانی است. این واکسن از نوع ویروس غیرفعال شده کرونا یا Inactivated coronavirus که ترکیبات آلومینیوم هم همراه دارد.
وی ادامه داد: تولید نهایی این واکسن به تایید سازمان بهداشت جهانی نیازی ندارد. هر وقت قرار شد تولید برای صادرات داشته باشیم می توانیم برای اخذ مجوزهای بین المللی هم اقدام کنیم.
سخنگوی سازمان غذا و دارو گفت: کارآزمایی های بالینی واکسن با مجوز کمیته اخلاق انجام می شود. علاوه بر واکسن کرونا که امروز وارد فاز مطالعه انسانی شد، پروژه های دیگری نیز برای تولید واکسن وجود دارد. برای بقیه واکسن های کرونا هم وزیر بهداشت حتما روز اول کارآزمایی بالینی برای سرکشی و روحیه دادن به تیم تحقیق خواهد رفت. این اولین مراسم شروع فاز مطالعات انسانی بود اما آخرین آن نخواهد بود.
وی ادامه داد: اولین داوطلب تزریق واکسن کرونا ایرانی خانم طیبه مخبر بود. تست انسانی حداقل یک واکسن دیگر هم به زودی با مجوز کمیته اخلاق شروع می شود. هر وقت این واکسن تایید نهایی شود ظرفیت تولید انبوه آماده است. مهم تایید کارآزمایی بالینی است و اگر تایید نهایی انجام شود در سال ۱۴۰۰ قابلیت تولید حداقل ۸۰ تا ۱۰۰ میلیون دوز واکسن را تا آخر سال داریم ولی قبل از آن باید همه مراحل کارآزمایی بالینی تایید شده باشد.
جهانپور گفت: فعلا مرحله اول مطالعات انسانی شروع شده و تا ۴۵ روز آینده هم احتمالا ادامه دارد. بعد از آن نوبت فاز دوم مطالعه انسانی است و بعد از آن فاز سوم مطالعه انسانی انجام می شود. تا میانه فاز سوم کارآزمایی بالینی انسانی حتی مجوز تولید اضطراری را هم در بهترین شرایط کسی نمیتواند صادر کند بنابراین فعلا نمی توان گفت واکسن کرونا تولید و تایید شده است.
وی در پاسخ به این پرسش که بعد از تولید واکسن کرونا این واکسن برای تولید و استفاده نیازمند مجوز سازمان بهداشت جهانی هست یا نه گفت: ممکن است مستندات برای سازمان بهداشت جهانی ارسال شود اما برای استفاده در کشور نیازی به مجوز WHO نیست و همه چیز با مجوز سازمان غذا و داروی ایران انجام می شود. هر وقت قرار شد تولید برای صادرات داشته باشیم تولید کننده می تواند برای مجوزهای بین المللی از سازمان بهداشت جهانی هم اقدامات بیشتری را انجام دهد.
جهانپور درباره واردات واکسن کرونا از خارج نیز گفت: تا این لحظه هیچ واکسن خارجی مجوز ورود از سازمان غذا و داروی ایران ندارد و هر واکسنی که بخواهد وارد شود قبلا باید مجوز سازمان غذا و دارو رو دریافت کند.
منبع: ایرنا
70
حالا کی میزنه واکسنتون رو مگه هنوزتو تولیدانسولین قلمی موندین حالا اومدین...
شرکت فایزر آلمان براتون آب مقطر آمریکایی میریزه تو شیشه های انگلیسی و از طریق فرانسه میفرسته ایران. شما همون رو بزن. نترس اجباری نیست!!
شما نزن کسی مجبورت نکرده سفارش بده از خارج برات بیارن که مطمئن باشی
انشا الله موفق باشید . همه مراحل را با موفقیت سپری کنید . ملتی را از خارج بی نیاز کنید. دست حق پشتیبان شماها باشد . صدها درود برمردان و زنان پرتلاش عرصه سلامت.
بله . چون استانداردهای ما بالاتره دیگه . مثه مسئول خودرویی که پارسال فرمودند که بنز و بی ام و استانداردهای خودروسازی داخلی رو ندارن !!!!
خدا کنه زودتر واکسن ایرانی بیاد ، ولی کی و چگونه ؟!
از مقام اول کشور تا خانواده های خودتون بزنید این واکسنتون را
بیش از ۴۰ سال مملکت ما نیاز به تایید کسی نداره. این ماهستیم که باید دیگران روتایید کنیم. سلامت ایران رو قربانی بازیهای سیاسی نکنید.
شما که پاسپورت غربی دارید غمتان نیست شما بروید ترکیه واکسن بزنید ما را با تولید واکسن فرزندان این ملت تنها بگذارید
اصلا از ویروس ضعیف شده برای تولید واکسن این بیماری نمیشه استفاده کرد ،تا کی این همه دروغ،،..!؟